Необходимо представить:

1. заявление от частного лица/или от юридического лица с указанием наименований планируемых к осуществлению видов фармацевтической деятельности (основных и/или дополнительных)и нумерации помещений, а также фактического адреса осуществления деятельности

2. копия Устава Учреждения (прописаны основные виды деятельности.

3. выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

4. копия Лицензии с приложениями (в случае расширения или дополнения отдельными видами фармацевтической деятельности)

5. проектная документация (поэтажный план – экспликация с указанием площадей и назначения помещений, пояснительная записка к проектной документации (отделка внутренних помещений, оснащение сан. узлами, системами горячего и холодного водоснабжения, вентиляцией и кондиционированием, при размещении в здании жилого дома или пристроенных к нему - наличие отдельного входа)

6. технический паспорт здания (при необходимости)

7. копии документов, подтверждающих право собственности/пользования здания или помещений, в которых планируется осуществление фармацевтической деятельности: договор об аренде помещения (если арендует), свидетельство на право собственности (если собственники) и др.

8. паспорта вентиляционных систем (при необходимости)

9. документированные сведения, подтверждающие наличие автономной системы вентиляции (при размещении объекта в здании жилого дома)договоры с обслуживаемыми организациями (на получение водопроводной воды и сброс сточных вод; на утилизацию ртутных ламп; проведение дезинсекционнных и дератизационных работ (c актом выполненных работ); на утилизацию ТБО; проведение производственного лабораторного контроля и др.)

10. перечень оборудования (по помещениям), свидетельства о поверке оборудования (при необходимости).

11. инструкция по обращению с отходами, схема обращения с отходами, утвержденных руководителем фармацевтической организации.

12. программа производственного контроля, утвержденная руководителем фармацевтической организации

13. результаты производственного контроля: протоколы лабораторных испытаний, выполненные аккредитованными ИЛЦ в установленном законодательством РФ порядке (при необходимости)

14. список сотрудников фармацевтической организации

15. сведения о прохождении сотрудниками медицинских осмотров (личные медицинские книжки с отметками/заключительный акт о прохождении медицинских осмотров)